Информация по регистрационному удостоверению №П N016190/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016190/01-100518 изменение №2, ЛП-№(000994)-(РГ-RU)-080722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001203856, 05310001275051
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016190/01-100518 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016190/01-100518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 90 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059552, 5310001203856
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилтиазем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид — 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, масло касторовое гидрогенизированное, макрогол 6000. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-13376-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 90 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001059552
- таблетки 90 мг, №20000 - 20000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый), Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
