Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016204/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016204/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокто-Гливенол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трибенозид + Лидокаин
Состав 100 г крема содержат: Действующие вещества: трибенозид — 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) — 2,12 (2,00) г. Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г; изопропилпальмитат — 2 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; парафин жидкий — 10 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат — 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный — 6 г; стеариновая кислота — 9 г; вода — 54,65 г.
Реквизиты нормативной документации П N016204/01-020620 изменение №1, ЛП-№(002857)-(РГ-RU)-240723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920428, 5391519920428
  • крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокто-Гливенол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трибенозид + Лидокаин
Состав активные вещества: трибенозид 5 г лидокаина гидрохлорид 2,12 г вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г; изопропилпальмитат — 2 г; парафин жидкий — 10 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат — 1,56 г; сорбитол — 6 г; стеариновая кислота — 9 г; вода — 54,65 г
Реквизиты нормативной документации П N016204/01-270312 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем ректальный, туба 30 г - коробка (коробочка), Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680368009001
  • крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045000000, 5391519920428

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.04.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокто-Гливенол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трибенозид + Лидокаин
Состав активные вещества: трибенозид 5 г лидокаина гидрохлорид 2,12 г вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г; изопропилпальмитат — 2 г; парафин жидкий — 10 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат — 1,56 г; сорбитол — 6 г; стеариновая кислота — 9 г; вода — 54,65 г
Реквизиты нормативной документации П N016204/01-270312 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • крем ректальный, туба 30 г - коробка (коробочка), Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680368009001
  • крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045000000, 5391519920428
  • крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920428, 5391519920428

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.