Информация по регистрационному удостоверению №П N016210/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Финалгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | В 100 г геля содержится: Активного вещества: Пироксикама — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 15,00 г, изопропанол — 5,00 г, макрогола глицерилкокоат (цетиол HE) — 2,00 г, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,20 г, натрия гидроксид — 0,24 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,10 г, калия дигидрофосфат — 0,50 г, вода очищенная 74,46 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N016210/01-281114 изменение №4 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 03582910082507, 09006968002965, 3582910082507, 9006968002965
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 03582910082514, 09006968007038, 3582910082514, 9006968002972, 9006968007038
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Финалгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | В 100 г геля содержится: Активного вещества: Пироксикама — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 15,00 г, изопропанол — 5,00 г, макрогола глицерилкокоат (цетиол HE) — 2,00 г, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,20 г, натрия гидроксид — 0,24 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,10 г, калия дигидрофосфат — 0,50 г, вода очищенная 74,46 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N016210/01-281114 изменение №4 |
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 35 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 03582910082507, 09006968002965, 3582910082507, 9006968002965
- гель для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 03582910082514, 09006968007038, 3582910082514, 9006968002972, 9006968007038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.