Информация по регистрационному удостоверению №П N016219/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Табекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитизин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Цитизин 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг). Состав пленочного покрытия: Опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (E171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,062 мг, железа оксид красный (E172) — 0,018 мг, железа оксид черный (E172) — 0,016 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016219/01-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 50 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641524, 3800010641524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641524
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Табекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитизин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Цитизин 1,5 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг). Состав пленочного покрытия: Опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (E171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,062 мг, железа оксид красный (E172) — 0,018 мг, железа оксид черный (E172) — 0,016 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016219/01-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 50 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641524, 3800010641524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641524
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
