Информация по регистрационному удостоверению №П N016226/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация Италия (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детрузитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толтеродин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9849-04 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601955000310
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601955000341
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.