Информация по регистрационному удостоверению №П N016256/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дайвонекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальципотриол |
| Состав | активное вещество: кальципотриол 50 мкг вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 20 мкг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N016256/01-270720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.005%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009927, 5702191009927, 7046261529679
- мазь для наружного применения 0.005%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 7046261530316
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (Лео Фарма А/С) (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дайвонекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальципотриол |
| Состав | активное вещество: кальципотриол 50 мкг вспомогательные вещества: альфа-токоферол — 20 мкг; макрогола стеарат — 50 мг; пропиленгликоль — 100 мг; динатрия эдетата дигидрат — 65 мкг; натрия гидрофосфата дигидрат — 260 мкг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 50 мг; вода — 26 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N016256/01-270720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 0.005%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 05702191009927, 5702191009927, 7046261529679
- мазь для наружного применения 0.005%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Лео Лэбораторис Лимитед (Ирландия), 7046261530316
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
