Информация по регистрационному удостоверению №П N016270/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016270/01-210720 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133000749
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133004075, 04810133011059, 04810133011073, 4810133004075
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133011066, 4810133000749
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003870, 4810133003870
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N016270/01-210720 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133000749
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133004075, 04810133011059, 04810133011073, 4810133004075
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133011066, 4810133000749
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003870, 4810133003870
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.