Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016292/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016292/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллегра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120/180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15); гипромеллоза (Е5); повидон; титана диоксид (Е171); кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; краситель железа оксид (розовая смесь*); краситель железа оксид (желтая смесь**) *розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171) **желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)
Реквизиты нормативной документации П N016292/01-150121 изменение №1, ЛП-№(002678)-(РГ-RU)-030723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллегра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид 120/180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15); гипромеллоза (Е5); повидон; титана диоксид (Е171); кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; краситель железа оксид (розовая смесь*); краситель железа оксид (желтая смесь**) *розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171) **желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)
Реквизиты нормативной документации П N016292/01-150121 изменение №1, ЛП-№(002678)-(РГ-RU)-030723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллегра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг   180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24/36 мг; крахмал прежелатинизированный — 120/180 мг; МКЦ — 133/199,5 мг; магния стеарат — 3/4,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15) — 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) — 1,89/2,835 мг; повидон — 0,51/0,765 мг; титана диоксид (Е171)  — 2,025/3,038 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,73/1,095 мг; макрогол 400 — 3,94/5,91 мг; краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025/0,038 мг; краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,04/0,06 мг *розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171) **желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)
Реквизиты нормативной документации П N016292/01-040313 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Телфаст®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фексофенадин
Состав активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг   180 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24/36 мг; крахмал прежелатинизированный — 120/180 мг; МКЦ — 133/199,5 мг; магния стеарат — 3/4,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (Е15) — 2,84/4,26 мг; гипромеллоза (Е5) — 1,89/2,835 мг; повидон — 0,51/0,765 мг; титана диоксид (Е171)  — 2,025/3,038 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,73/1,095 мг; макрогол 400 — 3,94/5,91 мг; краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025/0,038 мг; краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,04/0,06 мг *розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е172) и титана диоксида (Е171) **желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171)
Реквизиты нормативной документации П N016292/01-040313 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.