Информация по регистрационному удостоверению №П N016310/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикал лизинг-консалтинг ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ли-бутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 16,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,34 мг, кукурузный крахмал — 13,33 мг, желатин — 8,34 мг, тальк очищенный — 6,66 мг, магния стеарат — 6,66 мг, вода очищенная — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к НД 42-0939-04 |
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643156
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643163
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642029
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармгид ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ли-бутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 16,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,34 мг, кукурузный крахмал — 13,33 мг, желатин — 8,34 мг, тальк очищенный — 6,66 мг, магния стеарат — 6,66 мг, вода очищенная — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-0939-04 изменение №3 |
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), 8901114127206
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - стрип (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 10 шт. - стрип (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №500000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №500000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №250000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №250000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643156
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643163
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642029
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайка Лабс Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ли-бутол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Этамбутола гидрохлорид — 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 16,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,34 мг, кукурузный крахмал — 13,33 мг, желатин — 8,34 мг, тальк очищенный — 6,66 мг, магния стеарат — 6,66 мг, вода очищенная — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-0939-04 изменение №3 |
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), 8901114127206
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - стрип (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 10 шт. - стрип (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 10 шт. - стрип (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №50000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №500000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №500000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №250000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан металлический - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №250000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - барабан пластиковый - in bulk, Лайка Лабс Лтд. (Индия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Лайка Лабс Лтд. (Индия), Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.