Информация по регистрационному удостоверению №П №013466/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 10 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; повидон; натрия лаурилсульфат; тальк; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка пленочная: кислоты метакриловой сополимер; тальк; титана диоксид (Е171); макрогол; красящее вещество хинолиновый желтый (Е104) |
Реквизиты нормативной документации | 42-525-06 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989500016
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.