Информация по регистрационному удостоверению №П №016239/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюрогезик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фентанил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9828-04 |
- трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000135
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000111
- трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000142
- трансдермальная терапевтическая система 50 мкг/ч, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (5) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000128
- трансдермальная терапевтическая система 75 мкг/ч, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (10) - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.