Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003171
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Тева (Израиль),
- капсулы 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Тева (Израиль),
- суспензия для приема внутрь 125 мг/5 мл, бутылка (бутыль) 60 мл, Тева (Израиль),
- суспензия для приема внутрь с максимальной дозировкой/действием 250 мг/5 мл, бутылка (бутыль) 60 мл, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.