Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003332
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.1998 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропранобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2544-93 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5), Меркле (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10), Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.