Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N003338
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.03.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бретилат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бретилия тозилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2045-93 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, ампула 2 мл, Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, ампула 10 мл, Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания), 5010706006867
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.