Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005412
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декадрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3441-94 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула 1 мл, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула 2 мл, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 100 шт. -, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.