Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006452
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.1995 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.09.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4716-95 |
- капсулы пролонгированного действия 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды), 8715239090259
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Яманучи Юроп Б.В. (Нидерланды), 8715239090266
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.