Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007171
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон АВД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2060-96 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4019338000978
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4019338000954
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 12.5 мл - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4019338000961
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 15 мл - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4019338000992
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, №5 - флакон 12.5 мл (5) - коробка (коробочка), АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.