Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007433
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Руссель (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.04.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проктоседил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензокаин + Бутамбен + Гидрокортизон + Фрамицетин + Эскулозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5693-96 |
- мазь, туба 15 г - коробка (коробочка), Лаборатории Руссель (Великобритания), 5013841201852
- суппозитории, №12 - 6 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Лаборатории Руссель (Великобритания), 5013841201838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.