Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007560
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славиамед (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.07.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Профенан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5571; 42-5592 |
- раствор для инъекций 35 мг/10 мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Славиамед (Югославия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая, Славиамед (Югославия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая, Славиамед (Югославия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.