Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007667
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармахеми (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.08.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамоксифен (Тамоплекс) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамоксифен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4677-95 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), МИР Фармасьютикал Инк. (США),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), МИР Фармасьютикал Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.