Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008203
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминостерил® II Новум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6780-96 |
- раствор для инфузий, флакон 100 мл, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- раствор для инфузий, флакон 500 мл, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- раствор для инфузий, флакон 1000 мл, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.