Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008411
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Галеника А.Д. (Югославия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.09.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентрексил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7220-97 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, №50 - флакон (50), Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808121006
- порошок для приготовления капель для приема внутрь для детей 100 мг/мл, флакон, Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124243
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон, Ай Си Эн Югославия (Югославия), 8608808124236
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.