Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008502
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7981-97 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №3 - ампула (3) - упаковка, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398605029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.