Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008533
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фуджисава Фармасьютикал Ко. Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.07.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2102-98 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/г, №100 - пакет (пакетик) 1 г (100) - коробка (коробочка), Фуджисава Фармасьютикал Ко. Лтд. (Япония),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Фуджисава Фармасьютикал Ко. Лтд. (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.