Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008540
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дитамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэрготамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - упаковка, Лек д.д. (Словения),
- раствор для приема внутрь 2 мг/мл, флакон 30 мл, Лек д.д. (Словения),
- таблетки ретард 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - упаковка, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.