Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008567
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фелоран 25 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8024-97 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800712035713
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.