Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008822
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Примолют®-Нор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэтистерон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9313-98 |
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Шеринг АГ (Германия), 2029668000104
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Шеринг АГ (Германия), 4029668000708
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.