Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008830
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дормикум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мидазолам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8552-98 |
- таблетки, покрытые оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327189062
- таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327189055
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327189086
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327189079
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.