Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008859
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.10.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1017-98 |
- драже с максимальной дозировкой/действием, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия),
- драже с максимальной дозировкой/действием, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия),
- драже с максимальной дозировкой/действием, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000361
- драже с максимальной дозировкой/действием, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000699
- драже с максимальной дозировкой/действием, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Никомед Австрия (Австрия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000743
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.