Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008864
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здравле (Сербия и Черногория) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гентамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9275-98 |
- раствор для инъекций 120 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здравле (Сербия и Черногория), 8600064432070
- раствор для инъекций 20 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здравле (Сербия и Черногория), 8600064413420
- раствор для инъекций 40 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здравле (Сербия и Черногория), 8600064405333
- раствор для инъекций 80 мг/2 мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Здравле (Сербия и Черногория), 8600064400727
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.