Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008960
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-580-98 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон - коробка (коробочка), Лахема (Чешская Республика), 8590027300662
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Лахема (Чешская Республика), 8590027300655
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - коробка (коробочка), Лахема (Чешская Республика), 8590027300716
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Лахема (Чешская Республика), 8590027300693
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.