Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009021
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.10.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Осетрон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6236-96 |
- раствор для инъекций 4 мг/2 мл, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148062016
- раствор для инъекций 8 мг/4 мл, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148064010
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №10 - 10 шт. - стрип - коробка (коробочка), Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148063013
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №10 - 10 шт. - стрип - коробка (коробочка), Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901147065017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.