Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009056
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2002 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цедекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтибутен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6588-96 |
- капсулы 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка), Шеринг-Плау (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 36 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - коробка (коробочка), Шеринг-Плау (Италия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей 36 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - коробка (коробочка), Шеринг-Плау (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.