Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N009784
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.1997 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюанксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флупентиксол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4702-95 |
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - коробка (коробочка), Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157120550
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157122271
- раствор для инъекций депо 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка), Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157120307
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.