Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010708
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хехст АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супрефакт депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бусерелин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9345-98 |
- имплантаты 6.6 мг, аппликатор - коробка (коробочка), Хехст АГ (Германия), 4605440000090
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.