Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N010794
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изониазид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9727-99 |
- раствор для инъекций 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003303
- раствор для инъекций 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003310
- таблетки 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003815
- таблетки 100 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003822
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003808
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003914
- таблетки 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003907
- таблетки 300 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236003921
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.