Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N011093
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серл (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10022-99 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хьюманн Фарма (Германия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хьюманн Фарма (Германия), 4030699151826
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хьюманн Фарма (Германия), 4030699152076
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хьюманн Фарма (Германия),
- капсулы 50 мг, №8400 - 10 шт. - блистер (840) - мешок (мешочек) полиэтиленовый, Хьюманн Фарма (Германия), 4030699152021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.