Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П-8-242 N011175

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П-8-242 N011175

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Глаксо Вэллком Продакшен (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.1999
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.09.2004
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вентолин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Наименование компонента Количество в одной дозе Количество в 1 ингаляторе 1 Действующее вещество Сальбутамола сульфат (микронизированный) 2 120,5 мкг 3 28,92 мг Вспомогательное вещество Пропеллент (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 18,0 г Примечания: 1.      Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам. 2.      В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества. 3.      120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного ) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола
Реквизиты нормативной документации НД 42-9946-99, П N014212/01-271117 изменение №4, ЛП-№(004345)-(РГ-RU)-190124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.