Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N011260
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кемокарб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | активное вещество: карбоплатин 10 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П-8-242 N011260-270112 изменение №6, ЛП-№(004731)-(РГ-RU)-260224 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038060610
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060627, 8901038060627
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 45 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060634, 8901038060634
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.