Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N011261
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дабур Индия (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фивофлу |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фторурацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10054-99 |
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия), 8901038002122
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг/5 мл, №16 - ампула 5 мл (16) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг/5 мл, №25 - ампула 5 мл (25) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг/10 мл, №25 - ампула 10 мл (25) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг/10 мл, №16 - ампула 10 мл (16) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия),
- раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка), Дабур Индия (Индия), 8901038002221
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.