Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N2703
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфа (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.1993 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.1998 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беротек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-541-92 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 0.2 мг/доза, флакон (300 доз), Польфа (Польша), 5900008000574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.