Информация по регистрационному удостоверению №Р N000001/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глидиаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество : Гликлазид в пересчете на 100% вещество — 80 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 23,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 32 мг, крахмал картофельный — 13,43 мг, гипромеллоза — 2,33 мг, магния стеарат — 1,6 мг, тальк — 0,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000001/01-080921 изменение №1, ЛП-№(004813)-(РГ-RU)-070324 |
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003291, 4601969003291
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глидиаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество : Гликлазид в пересчете на 100% вещество — 80 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 23,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 32 мг, крахмал картофельный — 13,43 мг, гипромеллоза — 2,33 мг, магния стеарат — 1,6 мг, тальк — 0,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000001/01-070212 изменение № 2 |
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003291
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глидиаб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество : Гликлазид в пересчете на 100% вещество — 80 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 23,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 32 мг, крахмал картофельный — 13,43 мг, гипромеллоза — 2,33 мг, магния стеарат — 1,6 мг, тальк — 0,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000001/01-070212 изменение № 2 |
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003291
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.