Информация по регистрационному удостоверению №Р N000004/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лейковорин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
Состав | Активное вещество: Кальция фолинат (лейковорин кальция) безводный 0,0108 г, 0,027 г, 0,0324 г, 0,054 г в пересчете на фолиевую кислоту 0,0100 г, 0,0250 г, 0,0300 г, 0,0500 г. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г, 0,0008 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г, 0,0002 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000004/01-121218 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095005754
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005778, 4605095005778
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005815, 4605095005815
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.