Информация по регистрационному удостоверению №Р N000025/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноген НПП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проурокиназа рекомбинантная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Проурокиназа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0042-0060-06 |
- субстанция-жидкость 8 млнМЕ, №16 - флакон 100 мл (16) - коробка (коробочка), Техноген НПП (Россия), 4607007740012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.