Информация по регистрационному удостоверению №Р N000070/02-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндо-Фарм-А (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адгелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-9 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорид; вода для инъекций — до 1мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0041-02, Р N000070/02-250607 изменение №1 |
- капли глазные, №6 - тюбик-капельница 1.5 мл (6) - упаковка контурная ячейковая, Эндо-Фарм-А (Россия),
- капли глазные, №6 - тюбик-капельница 1.5 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830050
- капли глазные, №6 - флакон 5 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830036
- капли глазные, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830043
- капли глазные, тюбик-капельница 1.5 мл - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- капли глазные, флакон 5 мл - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.