Информация по регистрационному удостоверению №Р N000070/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭЛИТ-ПРО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адгелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000070/03-270710 изменение №1 |
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830098
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830067, 4607012830074
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - ампула 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830081
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830111
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830104
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830135
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 5 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830128
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндо-Фарм-А (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адгелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000070/03-270710 изменение №1 |
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830098
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830067, 4607012830074
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - ампула 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830081
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830111
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830104
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830135
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 5 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830128
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндо-Фарм-А (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адгелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Адгелон® — 0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций 1·10-6 мл вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N000070/03-270710 изменение №1 |
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830098
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830067, 4607012830074
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - ампула 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830081
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830111
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 2 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830104
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830135
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №6 - флакон 5 мл (6) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия), 4607012830128
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
- раствор для внутрисуставного введения 0.01%, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - пачка картонная, Эндо-Фарм-А (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.