Информация по регистрационному удостоверению №Р N000085/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг; Вспомогательные вещества Сахароза (сахар белый) — 1140,7 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 17,3 мг, кальция стеарат — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000085/01-040319 изменение №2 |
- таблетки подъязычные 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669001092, 4601669001092
- таблетки подъязычные 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пленка полиэтиленовая - упаковка групповая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003218, 4601669003218
- таблетки подъязычные 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пленка полиэтиленовая - упаковка групповая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки подъязычные 60 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.