Информация по регистрационному удостоверению №Р N000106/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионокс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имунофан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
Состав | Действующее вещество Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг; Вспомогательные вещества Глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000106/02-151020 изменение №1, ЛП-№(000957)-(РГ-RU)-290622 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Бионокс (Россия), Бионокс (Россия), 04602186000117
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Бионокс (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионокс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имунофан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин |
Состав | Действующее вещество Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг; Вспомогательные вещества Глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000106/02-160812 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бионокс (Россия), 4602186000025
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Бионокс (Россия), 4602186000018
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Бионокс (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бионокс (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бионокс (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бионокс (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.