Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Ацикловир — регистрационное удостоверение Р N000115/04

Номер: Р N000115/04
Дата регистрации: 2009-03-05
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: АЗТ ФАРМА К.Б.
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Ацикловир
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Ацикловир
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N000115/04 от 2009-03-05; АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Ацикловир
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000115/04

Дата последнего изменения: 05.03.2009

Лекарственная форма


Мазь для наружного и местного применения.

Состав


Ацикловир – 50 мг на 1 г мази.

Вспомогательные вещества:

Двухкомпонентная смесь макроголов 400 и 1500.

Описание лекарственной формы


Однородная белая мазь со слабым характерным запахом.

Фармакологическая группа


Противовирусное средство для местного применения.

Фармакодинамика


Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразной и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика


Ацикловир всасывается через эпителий при местном нанесении препарата. Степень всасывания составляет в среднем 9,38±1,64% от нанесенной дозы. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 15,4±4,4%. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Ацикловир более чем на 95% выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после нанесения препарата.

Противопоказания


Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. Дети до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения препарата).

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы


Местно и наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек. Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Побочные действия


Возможны кратковременные аллергические реакции на участках нанесения препарата, покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание, кожная сыпь, вульвит. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка


Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. В случае передозировки ацикловир выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие


При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания


Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Форма выпуска


Мазь для наружного и местного применения 5% в тубах по 2 г, 3 г, 5 г и 10 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения


Список Б.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Открытую тубу следует использовать в течение 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года.   Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.