Информация по регистрационному удостоверению №Р N000143/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Арбидол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Умифеновир |
| Состав | активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 50 мг вспомогательные вещества ядро: крахмал картофельный — 63,72 мг; МКЦ — 115,852 мг; повидон К30 (коллидон 30) — 16,274 мг; кальция стеарат —1,07 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,084 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,45 мг; титана диоксид — 2,415 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,942 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,193 мг или Advantia™ Prime 390035ZP01 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80) — 6 мг (для дозировки 50 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000143/02-310507 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824015398
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824015404
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4602824015381
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
